本文件规定了血清淀粉样蛋白A测定试剂盒的通用技术要求，包括要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以抗原-抗体免疫反应为基本原理的定量测定人源样本中的血清淀粉样蛋白A的试剂盒，包括免疫比浊法、免疫层析法和化学发光免疫分析法试剂盒。
本文件不适用于胶体金免疫层析法定量试剂盒。
标准编号：YY/T 1880-2022
标准名称：血清淀粉样蛋白A测定试剂盒
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2022-10-17
实施日期：2023-10-01
文件格式：PDF
文件页数：9页
文件大小：2.15MB
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