YY/T 1768本部分规定了一次性使用双头式无菌针头的要求和试验方法。
本部分适用于与YY/T 1768.1的针式注射系统(NIS)配套使用的针头。
本部分不适用于牙科用针头、预充注射针头、制造商预组装的针头和无需组装或连接到NIS的针头。
标准编号：YY/T 1768.2-2021
标准名称：医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头
英文名称：Needle-based injection systems for medical use—Requirements and test methods—Part 2:Needles
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
起草单位：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市医疗器械检测所、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、中国食品药品检定研究院、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、北京伏尔特技术有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司
起草人员：李未扬、李赟、张谦、付步芳、朱会芳、杨建鑫、孙洪荣、徐源梅
文件大小：425.59KB
文件格式：PDF
文件页数：20页
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