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YY/T 1770.1-2021 医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验

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发表于 2021-12-22 17:57:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
YY/T 1770的本部分规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时,采用犬进行体内血栓形成试验的方法。
本部分适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。

标准编号:YY/T 1770.1-2021
标准名称:医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验
英文名称:Test method for thrombogenicity study—Part 1:Thrombogenicity study in dogs in vivo
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-04-01
标准状态:现行
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检验中心)
起草人员:乔春霞、林振华、曹苹、徐炜区、董传俊、韩乃水
文件大小:819.81KB
文件格式:PDF
文件页数:9页

标准全文下载:
YYT 1770.1-2021.pdf (819.81 KB)

封面截图如下:
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