本标准规定了外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体残留的检测方法。
本标准适用于能被二氯甲烷和三氯甲烷完全溶解的聚乳酸材料。
标准编号：YY/T 1776-2021
标准名称：外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定
英文名称：Determination of lactide monomer residual in poly (lactide) for surgical implants
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-03-09
实施日期：2022-04-01
起草单位：先健科技(深圳)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人员：刘艳文、李云飞、李沅、马金竹
文件大小：292.26KB
文件格式：PDF
文件页数：10页
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