本部分规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能，睡眠呼吸暂停治疗设备以下简称ME设备，即预期通过向患者呼吸道提供治疗性呼吸压以减轻患者阻塞性睡眠呼吸暂停症状的设备；睡眠呼吸暂停治疗设备预期用于家庭卫生保健环境中由非专业操作者使用，以及用于专业医疗机构。
标准编号：YY 9706.270-2021
标准名称：医用电气设备 第2-70部分：睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-70:Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2024-05-01
替代情况：替代YY 0671.1-2009
起草单位：北京怡和嘉业医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草人员：庄志、徐畅、钟佑锦、陈兴文、郁红漪、王伟
文件大小：651.42KB
文件格式：PDF
文件页数：36页
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