本标准规定了真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器(采集容器)的要求和试验方法。
本标准适用于真空和非真空一次性使用静脉血样采集容器。
本标准不包括采集针、持针器的要求,本标准不适用于血液培养瓶或可用于静脉血的“动脉”血气采集容器。
标准编号:YY/T 0314-2021
标准名称:一次性使用人体静脉血样采集容器
英文名称:Single-use containers for human venous blood specimen collection
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
替代情况:替代YY/T 0314-2007
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、碧迪医疗器械(上海)有限公司、广州阳普医疗科技股份有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司、江苏康为世纪生物科技有限公司
起草人员:孙建军、徐源梅、孙邦福、于晓红、张丽梅、张菁、史通、陈平轩、赵长帅、刘万宗、殷剑峰
文件大小:452.85KB
文件格式:PDF
文件页数:20页
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