本标准规定了免疫组织化学试剂盒通用的产品分类、要求、试验方法及标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本标准适用于基于抗原抗体反应，用于检测人体组织及细胞样本等的组织化学/细胞化学定性试剂或试剂盒。
标准编号：YY/T 1181-2021
标准名称：免疫组织化学试剂盒
英文名称：Immunohistochemistry kit
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-03-01
替代情况：替代YY/T 1181-2010
起草单位：北京市医疗器械检验所、福州迈新生物技术开发有限公司、安捷伦科技(中国)有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、厦门通灵生物医药科技有限公司、基因(科技)上海股份有限公司、中国食品药品检定研究院
起草人员：毕春雷、杨清海、刘佳、袁钧、郭金灿、王东、孙楠
文件大小：228.25KB
文件格式：PDF
文件页数：8页
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