本标准规定了一次性使用腹膜透析引流器(以下简称引流器)的术语和定义、结构组成、要求及试验方法。引流器与腹膜透析溶液袋相连接,构成一套完整的腹膜透析用产品,用于腹膜透析治疗过程中腹膜透析液的灌注和透析废液的引流收集。通常由防护帽、连接接口、三通、灌注管路、引流管路和废液收集袋组成,不包含腹膜透析液、透析导管、外接管及其包装材料。
本标准适用于腹膜透析中的引流器。
标准编号:YY/T 1760-2021
标准名称:一次性使用腹膜透析引流器
英文名称:Disposable drainage system for peritoneal dialysis
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-09-06
实施日期:2023-03-01
起草单位:广东省医疗器械质量监督检验所
起草人员:徐苏华、颜林、叶晓燕、梁泽鑫
文件大小:278.68KB
文件格式:PDF
文件页数:9页
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