标准编号:YY/T 1778.1-2021
标准名称:医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
英文名称:Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications—Part 1:Evaluation and testing within a risk management process
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
标准状态:现行
起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心、上海市医疗器械检测所、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
起草人员:刘爱娟、王伟、陈兴文、沈永、郁红漪、陈蓓、孙钰朋、侯丽、刘靓
文件大小:593.40KB
文件格式:PDF
文件页数:23页