本标准规定了骨科外固定支架力学性能的6种测试方法。
本标准适用于骨科外固定支架的部件子组件或单一组件。 注:本标准中包含了多种测试方法,然而使用者无需采用本标准中所有的方法进行测试。使用者宜在合理情况下选择适合特定设计器械的测试方法,可以是本标准中测试方法的子集。
标准编号:YY/T 1782-2021
标准名称:骨科外固定支架力学性能测试方法
英文名称:Test methods for mechanical property of external skeletal fixation devices
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、史赛克(北京)医疗器械有限公司、北京纳通科技集团有限公司、北京市富乐科技开发有限公司
起草人员:赵丙辉、张述、张路、翟豹、韩丹、张海明、李仁耀、赵文文、白云生、樊国平
文件大小:977.39KB
文件格式:PDF
文件页数:51页
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