本标准规定了精子质量分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于采用显微数字成像技术和计算机辅助精子分析（computer-aided sperm analysis,CASA) 技术的精子质量分析仪（以下简称分析仪)，供医疗机构用于精子质量分析。
标准编号：YY/T 1795-2021
标准名称：精子质量分析仪
英文名称：Sperm quality analyzer
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2023-03-01
起草单位：上海北昂医药科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、江苏瑞祺生命科学仪器有限公司、赛司医疗科技(北京)有限公司
起草人员：郑燕、李正、宓云軿、徐元诚、张继友
文件大小：274.21KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
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