GB9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
本文件适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。除通用标准的7.2.13和8.4.1外，本文件范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险(源)。
标准编号：GB 9706.275-2022
标准名称：医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-75:Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2022-12-29
实施日期：2026-01-01
标准状态：现行/即将实施
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、深圳市雷迈科技有限公司、上海市激光技术研究所、中国医学科学院生物医学工程研究所、中国计量大学
起草人员：杜堃、李敏、黄正、吴荣亮、王彩霞、李婷、夏忠诚、黄杰、王敏、董前民、杜毅、方春子、黄丹、孙瑜
文件格式：PDF
文件页数：27页
文件大小：6.10MB
标准全文下载：
GB 9706.275-2022.pdf
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发表于 2023-2-3 16:24:48