本标准规定了内窥镜手术中使用的腔镜切割吻合器及组件（以下简称吻合器）的结构和材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书及包装。
本标准适用于内窥镜手术中一次性使用的腔镜切割吻合器及组件。 注： 该吻合器适用于消化道重建及脏器切除手术中的吻合口创建与残端或切口的关闭。
标准编号：YY/T 1797-2021
标准名称：内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件
英文名称：Endoscopic surgical instruments—Endoscopic cutter stapler and reload
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
起草单位：上海市医疗器械检测所、常州威克医疗器械有限公司、山东威瑞外科医用制品有限公司、上海逸思医疗科技有限公司
起草人员：黄书泽、江世华、姚大强、刘庆丰、邹凤平、王伟、张启进、王磊、姚瑶、王海龙、陈兆伟、鲍明惠
文件大小：548.74KB
文件格式：PDF
文件页数：20页
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