本文件规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。
本文件适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。
标准编号：YY/T 1806.1-2021
标准名称：生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类
英文名称：Evaluation method for in vitro degradation performance of biomedical materials—Part 1:Degradable polyester
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-09-06
实施日期：2022-09-01
起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、上海松力生物技术有限公司
起草人员：杜福映、彭健、姜洪焱、刘丹阳、张花美、康亚红、尹荣鑫
文件大小：258.98KB
文件格式：PDF
文件页数：7页
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