本标准规定了血气分析仪的基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于采用选择性电极为传感器,通过电化学技术,对人体血液样本或其他体液样本进行血气项目酸碱度(pH)、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)检测的血气分析仪。
标准编号:YY/T 1784-2021
标准名称:血气分析仪
英文名称:Blood gas analyzer
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2021-12-06
实施日期:2023-05-01
起草单位:北京市医疗器械检验所、江苏省计量科学研究院、首都医科大学宣武医院、深圳市康立生物医疗有限公司、美国诺瓦生物医学公司北京代表处、雷度米特医疗设备(上海)有限公司、沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
起草人员:赵丙锋、崔宏恩、刘辰庚、黄飚、王雯雯、葛亚文、罗春丽、戴金星
文件大小:294.14KB
文件格式:PDF
文件页数:10页
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