本文件规定了EB病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(以下简称“试剂盒”)的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以荧光PCR法为原理，定性/定量检测人体全血、血清/血浆中EB病毒核酸的试剂盒。
标准编号：YY/T 1824-2021
标准名称：EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
英文名称：EB viral nucleic acids detection kit (fluorescent PCR)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
起草单位：中国食品药品检定研究院、圣湘生物科技股份有限公司、江苏硕世生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、北京卓诚惠生生物科技股份有限公司、广东永诺医疗科技有限公司
起草人员：周海卫、吴康、刘中华、蒋析文、夏懿、王雷、罗景燕
文件大小：247.17KB
文件格式：PDF
文件页数：7页
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