GB 9706.290-2022 医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

显示全部楼层 · 发表于 2023-4-26 17:35:50

本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。高流量呼吸治疗设备： ——预期用于有自主呼吸的患者；和 ——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者，能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者，包括那些上呼吸道被旁路的患者。示例1：表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。示例2：根据2型呼吸衰竭需要，动脉二氧化碳含量高的，可从减少呼吸功受益的患者。示例3：需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者。高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。注1：在家庭护理环境中使用时，供电网电源往往不可靠。高流量呼吸治疗设备可以是： ——完全集成的ME设备；或 ——由分立的产品组合而形成的一个ME系统。当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时，本文件也适用于该设备。
标准编号：GB 9706.290-2022
标准名称：医用电气设备第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment
发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
发布日期：2022-12-29
实施日期：2026-01-01
标准状态：现行/即将实施
文件格式：PDF
文件页数：75页
文件大小：4.34MB

标准全文下载：

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