GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA

显示全部楼层 · 发表于 2023-4-28 16:44:09

本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。
本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。
本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。
注：国际、国家或地区法规或要求同样能适用于本文件所涵盖的特定内容。
标准编号：GB/T 42080.1-2022
标准名称：分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA
英文名称：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 1:Isolated RNA
发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-07-01
标准状态：现行
起草单位：广东省人民医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国食品药品检定研究院
起草人员：颜黎栩、代蕾颖、曲守方
文件格式：PDF
文件页数：22页
文件大小：1.62MB

标准全文下载：

GBT 42080.1-2022.pdf (1.62 MB)

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GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA

GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范第1部分：分离RNA