GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第3部分：分离DNA

显示全部楼层 · 发表于 2023-4-29 12:36:03

本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于DNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织(FFPE)样本标本处理、记录、贮存及取材的指南。
本文件适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目，也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。注：国际、国家及区域法规要求同样适用于本文件涉及的特定内容。
标准编号：GB/T 42216.3-2022
标准名称：分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第3部分：分离DNA
英文名称：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 3:Isolated DNA
发布部门：国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会
发布日期：2022-12-30
实施日期：2023-07-01
标准状态：现行
起草单位：北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京大学人民医院、中日友好医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国食品药品检定研究院
起草人员：肖飞、钟定荣、周亚莉、周晓燕、赵晓涛、陈皇、杜海鸥、李贺鑫、田亚宾
文件格式：PDF
文件页数：18页
文件大小：2.44MB

标准全文下载：

GBT 42216.3-2022.pdf (2.44 MB)

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GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA

GB/T 42216.3-2022 分子体外诊断检验福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范第3部分：分离DNA