本文件提供了纳米材料遗传毒性作用机制、样品制备和表征以及体外和体内试验方法选择策略。
本文件适用于纳米材料、含纳米材料的药物(纳米药物)及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。
标准编号:GB/Z 42246-2022
标准名称:纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南
英文名称:Nanotechnologies—Guideline on genotoxicity test methods for nanomaterials
发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:2022-12-30
实施日期:2023-07-01
标准状态:现行
起草单位:中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心
起草人员:文海若、陈亮、邵安良、徐丽明、吴晓春
文件格式:PDF
文件页数:17页
文件大小:1.57MB
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