本文件规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验。
本文件适用于组织工程医疗产品基质或支架的生物学评价。
注： 除本文件所选方法外，可采纳其他等效方法。
标准编号：YY/T 0606.15-2023
标准名称：组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
英文名称：Tissue engineered medical products—Standard practice for evaluation of immune responses of substrate and scaffolds products:Lymphocyte proliferation tests
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
替代情况：替代YY/T 0606.15-2014
起草单位：中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院
起草人员：陈亮、陈丽媛、戴政宁、贺学英、杜晓丹、邵安良、魏利娜
文件格式：PDF
文件页数：11页
文件大小：821.60KB
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