本文件规定了甘油三酯测定试剂盒（酶法)的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
本文件适用于基于分光光度法原理的甘油三酯测定试剂盒（酶法)的质量控制，该产品用于体外定量测定人体血清或血浆中甘油三酯（TG)的量。
标准编号：YY/T 1199-2023
标准名称：甘油三酯测定试剂盒（酶法）
英文名称：Triglycerides assay kit(Oxidase method)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-01-13
实施日期：2023-07-15
替代情况：替代YY/T 1199-2013
起草单位：中国食品药品检定研究院、吉林省医疗器械检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、中生北控生物科技股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、迈克生物股份有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人员：高飞、陈丽娟、兰华林、金玲、任轶昆、史丽娟、赖留恋、韩慧、万仙子、黄杰
文件格式：PDF
文件页数：8页
文件大小：508.79KB
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