YY/T 1240-2023 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

显示全部楼层 · 发表于 2023-5-2 14:01:15

本文件规定了D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于免疫比浊法测定D-二聚体的试剂盒产品(以下简称D-二聚体试剂）。
标准编号：YY/T 1240-2023
标准名称：D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)
英文名称：D-dimer testing kit(Immune turbidity method)
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-01-13
实施日期：2023-07-15
标准状态：现行
替代情况：替代YY/T 1240-2014
起草单位：中国人民解放军总医院第一医学中心、北京市医疗器械检验研究院、北京市医疗器械审评检查中心、吉林省药品审评中心、山东艾科达生物科技有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、北京赛科希德科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
起草人员：李绵洋、续勇、孙嵘、刘柳、邸平、李健、李覃、郭鑫、丁重辉、赵玉梅
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：721.36KB

标准全文下载：

YYT 1240-2023 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法).pdf (721.36 KB)

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YY/T 1240-2023 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

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