本文件规定了液相色谱-质谱法检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以液相色谱-质谱法对人体样本（全血、血清、血浆、尿液等）进行定量检测的试剂盒（以下简称试剂盒）。 注：试剂盒一般包括前处理液、内标液、校准品、质控品及其他相关组分。
标准编号：YY/T 1870-2023
标准名称：液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求
英文名称：General requirements of liquid chromatography-mass spectrometry testing kit
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
起草单位：北京市医疗器械检验研究院、上海市徐汇区中心医院、山东省食品药品审评查验中心、上海市临床检验中心、美康生物科技股份有限公司、深圳华大基因股份有限公司
起草人员：孙雪晴、李水军、郭金双、居漪、沈敏、章申燕
文件格式：PDF
文件页数：8页
文件大小：500.90KB
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