本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。
本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料。
标准编号：YY/T 1876-2023
标准名称：组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
英文名称：Tissue engineered medical products—Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives:Fluorescence method
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-01-13
实施日期：2024-01-15
替代情况：替代YY/T 0606.25-2014
起草单位：中国食品药品检定研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、冠昊生物科技股份有限公司
起草人员：邵安良、徐丽明、李秋、梁洁、许建霞、凌友、黄斯坦、范行良、袁暾
文件格式：PDF
文件页数：12页
文件大小：982.74KB
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