本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。
本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。
本文件不适用于假肢和矫形器、轮椅车、诊断成像设备和个人助理机器人。
标准编号：YY 9706.278-2023
标准名称：医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-03-14
实施日期：2026-05-01
文件格式：PDF
文件页数：58页
文件大小：8.03MB
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