本文件规定了医用诊断X射线辐射防护装置及用具（以下简称防护装置）的要求和检验方法。
本文件适用于为使用者提供的用于屏蔽或减弱医用诊断X射线辐射的防护装置。
本文件不适用于穿戴式医用诊断X射线辐射防护用品。 注1：本文件所说的使用者包括在医用X射线管电压150 kV及以下进行放射线检查或介入操作期间的操作者（医生、技师和护士）、患者（受检者）以及患者周围其他人员。 注2： 穿戴式医用诊断X射线辐射防护用品包括但不限于：用于操作者防护的防护裙、甲状腺防护围脖、防护帽、防护手套、防护眼镜、防护面罩和用于患者防护的性腺防护裙、阴囊防护帘、卵巢防护帘、牙科用防护裙。
标准编号：YY/T 0128-2023
标准名称：医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具
英文名称：Protective devices against diagnostic medical X-radiation—Device and tool
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-03-14
实施日期：2024-05-01
替代情况：替代YY/T 0128-2004
起草单位：北京市华仁益康科技发展有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、上海六晶科技股份有限公司、山东双鹰医疗器械有限公司
起草人员：张松华、孙智勇、朱玉斌、王英、王协昆、赵燕平、王越
文件格式：PDF
文件页数：18页
文件大小：1.40MB
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