本文件规定了一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式(以下简称“套扎器”)的结构和材料、要求、试验方法、标签、说明书和包装。
本文件适用于套扎治疗各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎器。
标准编号：YY/T 1866-2023
标准名称：一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式
英文名称：Sterile hemorrhoidal ligator for single use—Rubber band or elastic thread
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-03-14
实施日期：2024-05-01
起草单位：常州威克医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、常州安康医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心
起草人员：王伟、花松鹤、史志刚、于琦、黄葆华、李高、王晨、王海龙、张丽华、徐小虎、唐雯、顾柯佳、刘靓、耿媛媛、张道君、吉蓉、胡煜雯
文件格式：PDF
文件页数：11页
文件大小：658.05KB
标准全文下载：
文档首页截图如下：
 |
声明：
1、内容来自用户上传，仅供会员交流学习，禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除；
2、如涉及侵权问题，请立即告知本站(std_123@foxmail.com)，本站将及时删除并致以最深的歉意；
