本文件提供了有化学有害因素职业接触控制要求的固体制剂设备的职业接触等级、密闭技术应用和评估的指南。
本文件适用于采用密闭方式生产制备药品的固体制剂设备。
标准编号：GB/Z 42540-2023
标准名称：制药装备密闭性技术指南 固体制剂
英文名称：Technical guide for containment of pharmaceutical equipment—Solid preparations
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2023-05-23
实施日期：2023-12-01
起草单位：浙江迦南科技股份有限公司、同济大学、四川科伦药业股份有限公司、山东新马制药装备有限公司
起草人员：方正、谢楠、谢忠泽、王洪敏、吴国桥、吴武通、谭鸿波、戴华锋、于军、杨玉龙、王辉、黄圆圆、蔡根
文件大小：8.61MB
文件格式：PDF
文件页数：28页
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