T/SDHCST 002-2023 细胞治疗产品非临床研究的受试物要求

显示全部楼层 · 发表于 2023-8-12 18:02:08

本标准规范和指导细胞治疗产品按照药品管理规范进行研究、开发与评价，适用于细胞治疗产品的临床前安全性试验评价。
标准编号：T/SDHCST 002-2023
标准名称：细胞治疗产品非临床研究的受试物要求
英文名称：Test Substance Requirements on the Non-Clinical Studies of the Cell Therapy Medical Products
发布部门：山东省保健科技协会
发布日期：2023-07-28
实施日期：2023-07-28
标准状态：现行
起草单位：山东省干细胞与再生医学技术创新中心、山东省药物研究院、山东科金生物发展有限公司、山东新创生物科技有限公司
起草人员：李胜、安康、姚成岭、王禄、刘长滢、高德海、夏梅、黄正、郑茂坤、于冰、刘智鸿、黄宁、潘兴武、胡敏、王梦晗、邹佳豫、张瑞义、王胜男、王伟浩、于娜
文件格式：PDF
文件页数：6页
文件大小：666.80KB

标准全文下载：

TSDHCST 002-2023.pdf (666.8 KB)

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