本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。
本文件不适用于:GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;供单个患者使用的,用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;植入器械;肠给养泵;经皮给液装置;输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如,仅由重力作为动力的装置)。
标准编号:YY 0451-2023
标准名称:一次性使用便携式输注泵 非电驱动
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2023-09-05
实施日期:2026-09-15
替代情况:替代YY 0451-2010
文件格式:PDF
文件页数:17页
文件大小:1.21MB
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