本文件规定了白介素6(以下简称IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本文件适用于以标记免疫为反应原理定量测定人血清、血浆或全血中IL-6含量的试剂盒,方法学包含荧光标记免疫层析法、化学发光法等。
本文件不适用于对IL-6校准品和质控品的评价。
标准编号:YY/T 1916-2023
标准名称:白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2023-09-05
实施日期:2024-09-15
文件格式:PDF
文件页数:8页
文件大小:446.97KB
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