本文件规定了数字聚合酶链反应分析系统的分类，要求，试验方法，标签、标识和使用说明，包装、运输和贮存等内容。
本文件适用于对核酸样本以单液滴或单核酸分子方式生成数百个至数百万个独立反应单元的设备，分析系统包括微液滴生成模块、聚合酶链反应模块和微滴检测模块等。
标准编号：YY/T 1918-2023
标准名称：数字聚合酶链反应分析系统
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-09-05
实施日期：2024-09-15
文件格式：PDF
文件页数：10页
文件大小：612.92KB
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