本文件描述了评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。
本试验是评价产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。
本文件适用于兔眼试验。
标准编号：GB/T 28538-2023
标准名称：眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
英文名称：Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2023-09-07
实施日期：2024-10-01
替代情况：替代GB/T 28538-2012
起草单位：浙江省医疗器械检验研究院
起草人员：陈献花、方丽、奚晓青、李婧、周森婷、周绮梦
文件大小：1.04MB
文件格式：PDF
文件页数：14页
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