1）范围：本标准的规定范围和适用范围。
2）规范性引用文件：引用的相关标准。
3）术语和定义：定义了近红外光学定位系统、空间几何尺寸测量误差等术语。
4）产品的外观与结构：对产品的外观与结构提出了具体要求，包括两部分，主机部分的要求，产品的活动部件的要求。
5）外壳防护等级：对产品的外壳防护等级进行了规定。
6）定位系统的软件功能：对产品的软件系统进行了限定，依据产品的功能说明提出了相关要求。
7）定位系统系统的硬件功能：对产品的系统硬件功能进行了限定，依据产品的功能说明提出了相关要求。
8）电气安全性能：对产品的电气安全性能提出了相关要求，指出其参照标准及检测方法。
9）环境试验要求：对产品的环境试验要求进行了规定。
标准编号：T/GDSBME 007-2023
标准名称：医用近红外光学定位系统
发布部门：广东省生物医学工程学会
发布日期：2023-11-01
实施日期：2023-12-01
起草单位：广州艾目易科技有限公司、华南理工大学电子与信息学院、广东省医疗器械质量监督检验所、广东省第二人民医院
起草人员：杨荣骞、关沛峰、侯春雨、林钦永、宋盟春、孙鸿涛、薛富云、黄志强
文件大小：221.67KB
文件格式：PDF
文件页数：11页
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