《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点,从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示,形成检查指南,为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。
标准编号:T/JXYXH 0004-2023
标准名称:药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南
英文名称:Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer
发布部门:嘉兴市药学会
发布日期:2023-12-25
实施日期:2024-01-10
起草单位:嘉兴市市场监督管理局
起草人员:赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平
文件大小:692.27KB
文件格式:PDF
文件页数:33页
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