T/JXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南

显示全部楼层 · 发表于 2024-1-3 06:56:17

《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点，从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示，形成检查指南，为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导。

标准编号：T/JXYXH 0004-2023
标准名称：药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南
英文名称：Site inspection guide for material management of marketing authorization holder/drug manufacturer
发布部门：嘉兴市药学会
发布日期：2023-12-25
实施日期：2024-01-10
标准状态：现行/即将实施
起草单位：嘉兴市市场监督管理局
起草人员：赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平
文件大小：692.27KB
文件格式：PDF
文件页数：33页

标准全文下载：

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封面截图如下：

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