T/CAMDI 118-2023 增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板

显示全部楼层 · 发表于 2024-1-3 08:06:19

本文件规定了增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板（下简称导板）的术语和定义、产品分类及产品组成、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装、制造商提供的信息及售后要求。
本文件中增材制造颞下颌关节及颅颌手术用导板适用于口腔颌面外科、耳鼻咽喉头颈外科、神经外科等手术中，对颞下颌关节、下颌骨或颅骨进行截骨、定位等操作的产品。

标准编号：T/CAMDI 118-2023
标准名称：增材制造颞下颌关节及颅颌手术导板
英文名称：Additive manufacturing temporomandibular joint and craniomaxillofacial surgery guide plate
发布部门：中国医疗器械行业协会
发布日期：2023-12-28
实施日期：2023-12-31
标准状态：现行
起草单位：上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院宁波材料技术与工程研究所、高峰医疗器械（无锡）有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、无锡领缔生物科技有限公司
起草人员：杨驰、杨丽景、高幸荣、陆益栋、高俊
文件大小：407.01KB
文件格式：PDF
文件页数：8页

标准全文下载：

TCAMDI 118-2023.pdf (407.01 KB)

封面截图如下：

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