本文件规定了符合GB 9706.1的医用电气设备和医用电气系统（以下简称为ME设备和ME系统）以及它们的部件在交付前、保养中、检查中、修理后以及其他服务中的测试，或周期性测试的要求。
本文件未规定修理、部件互换和ME设备或ME系统更改的要求。
本文件适用于符合GB 9706.1的ME设备和ME系统以及它们的部件。
本文件不适用于评估ME设备、ME系统或其他某种设备的设计是否符合它们的相关标准。
本文件不适用于ME系统的组装。关于ME系统的组装，见GB 9706.1—2020第16章。 注： 在本文件中，未标明版本的GB 9706.1是指GB 9706.1—1995、GB 9706.1—2007或GB 9706.1—2020。
标准编号：YY/T 0841-2023
标准名称：医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试
英文名称：Medical electrical equipment—Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2023-09-05
实施日期：2025-09-15
替代情况：替代YY/T 0841-2011
起草单位：上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海西门子医疗器械有限公司
起草人员：卓越、陶华、鲍华、冯小芸、冯广州、周家杰
文件大小：4.46MB
文件格式：PDF
文件页数：48页
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