本文件提供了监督员和操作员在没有医学实验室培训、监督或支持的情况下执行即时检验(POCT)服务的指导，包括提供安全可靠的POCT结果宜考虑的关键要点。
本文件不包括自测产品。
标准编号：GB/Z 43281-2023
标准名称：即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南
英文名称：Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) devices
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2023-11-27
实施日期：2024-06-01
起草单位：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司
起草人员：宋伟、欧元祝、张国军、周婕、周洲、李绵洋、李秋平、孙雅玲
文件大小：2.85MB
文件格式：PDF
文件页数：30页
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