本文件规定了用于制造外科植入物，名义成分(质量分数)为54.5%～57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。 注1： 用于制造其他医疗器械的镍钛记忆合金材料也参照本文件，使用方评估其适用性。
本文件适用于直径或厚度为5.5 mm～94.0 mm的轧制产品。 注2： 轧制产品不限定最终的形状、最终的表面状态或产品的最终性能。 注3： 冷加工管材成品参照YS/T 1136。
标准编号：GB/T 24627-2023
标准名称：外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
英文名称：Wrought nickel-titanium shape memory alloys for surgical implants
发布部门：国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期：2023-12-28
实施日期：2025-01-01
标准状态：现行/即将实施
替代情况：替代GB 24627-2009
起草单位：有研医疗器械(北京)有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、有研亿金新材料有限公司、江阴佩尔科技有限公司、西安思维智能材料有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、先健科技(深圳)有限公司、西安华创新材料有限公司、上海沙烁新材料有限公司
起草人员：王振强、张宝祥、李立宾、李佳、陈庆福、杨晓康、杨涵、胡君源、牛中杰、袁志山、王江波、侯智超、廖赞、李君涛、张凯、文娜、刘洪伟、周小宵
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文件格式：PDF
文件页数：13页
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发表于 2024-3-3 15:13:02