本文件规定了解脲脲原体核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒,采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。
标准编号:YY/T 1256-2024
标准名称:解脲脲原体核酸检测试剂盒
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2024-02-07
实施日期:2025-03-01
替代情况:替代YY/T 1256-2015
文件大小:660.97KB
文件格式:PDF
文件页数:12页
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