标准之家

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

搜索
热搜: 活动 交友 discuz

T/SDMDA 003-2024 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南

[复制链接]
发表于 2024-6-13 21:46:30 | 显示全部楼层 |阅读模式
本标准适用于医疗器械注册人/备案人、受托医疗器械企业的准入、委托过程转化、委托生产质量管理及持续改进等过程的指导。监督其持续满足医疗器械相关法规标准要求,确保委托过程质量可控、持续有效。委托活动实施前及持续合作期均可参考执行。

标准编号:T/SDMDA 003-2024
标准名称:长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南
英文名称:Guidance for Quality Management of Medical Device Contract Manufacturing in the Yangtze River Delta
发布部门:上海长三角医疗器械产业发展促进会
发布日期:2024-05-27
实施日期:2024-06-01
标准状态:现行
起草单位:上海长三角医疗器械产业发展促进会,微创投资控股有限公司,丰凯利医疗器械(上海)有限公司,上海昊丰医疗科技有限公司,上海昊海生科股份有限公司,上海联影医疗科技股份有限公司,强生(上海)医疗器材有限公司,西门子医疗系统有限公司,美敦力(上海)管理有限公司,基因科技(上海)股份有限公司,上海润达榕嘉生物科技有限公司,熠品(贵阳)质量科技有限公司,浙江脉通智造科技(集团)有限公司
起草人员:林森勇,李勇,吴迎梅,蔡爽,荣慧,朱晓梦,王婧婧,王春杨,卢智
文件大小:445.26KB
文件格式:PDF
文件页数:28页

标准全文下载:
TSDMDA 003-2024.pdf (445.26 KB)

封面截图如下:
免责声明 1、本站所有资源均来自会员分享或网络收集整理,仅供会员交流学习,禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除;
2、如本帖侵犯到任何版权问题,请立即告知本站(std_123@foxmail.com),本站将及时删除并致以最深的歉意;
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|标准之家

GMT+8, 2025-5-25 21:52 , Processed in 0.064184 second(s), 24 queries .

Powered by Discuz! X3.4

© 2001-2023 Discuz! Team.

快速回复 返回顶部 返回列表