本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收。
标准编号:YY 0117.2-2024
标准名称:外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分:ZTi6Al4V钛合金铸件
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2024-07-08
实施日期:2027-07-20
替代情况:替代YY 0117.2-2005
文件大小:633.79KB
文件格式:PDF
文件页数:9页
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