标准编号：YY/T 0870.8-2024
标准名称：医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
英文名称：Test for genotoxicity of medical devices—Part 8:Unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells in vivo
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2024-07-08
实施日期：2025-07-20
标准状态：现行/即将实施
起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
起草人员：王鸾鸾、刘昕、宋伟、孙皎、张奥、褚祥宇、车国喜
文件大小：272.43KB
文件格式：PDF
文件页数：9页
发表于 2024-8-30 05:10:50
