本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器(以下简称探测器)的分类和组成、要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器,包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD(电荷耦合器件)探测器、CMOS(互补金属氧化物半导体)探测器、IGZO(铟镓锌氧化物)探测器、光子计数探测器等。
本文件不适用于:普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器;计算机体层摄影用探测器;动态成像用探测器。
标准编号:YY/T 1307-2024
标准名称:医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2024-07-08
实施日期:2025-07-20
替代情况:替代YY/T 1307-2016
文件大小:3.07MB
文件格式:PDF
文件页数:21页
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