T/SHPPA 028-2024 临床治疗用噬菌体制剂质量要求

显示全部楼层 · 发表于 2024-8-30 11:29:32

本文件适用于人体治疗用裂解性噬菌体制剂的质量评估，动物治疗用噬菌体制剂的质量评估可参照本文件。

标准编号：T/SHPPA 028-2024
标准名称：临床治疗用噬菌体制剂质量要求
英文名称：Quality requirements of phage preparations used for clinical therapy
发布部门：上海医药行业协会
发布日期：2024-08-08
实施日期：2024-10-08
标准状态：现行/即将实施
起草单位：创噬纪（上海）生物技术有限公司、上海市生物医药科技产业促进中心、上海药品审评核查中心、复旦大学附属中山医院、上海交通大学、陆军军医大学、吉林大学、北京实安科技有限公司、上海医药行业协会
起草人员：李积宗、吴楠楠、史彤、朱同玉、章华超、胡必杰、秦金红、李劲松、郭晓奎、乐率、顾敬敏、刘建方、程梦珺、梅妮、厉程、夷征宇、吴耀卫、朱蓓芬、周丽萍、李娜
文件大小：205.91KB
文件格式：PDF
文件页数：8页

标准全文下载：

TSHPPA 028-2024 临床治疗用噬菌体制剂质量要求.pdf (205.91 KB)

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