本文件规定了酶联免疫分析仪的要求,标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输,描述了相应的试验方法。
本文件适用于以酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律为测量原理,对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪,一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
标准编号:YY/T 1529-2024
标准名称:酶联免疫分析仪
发布部门:国家药品监督管理局
发布日期:2024-09-29
实施日期:2025-10-15
替代情况:替代YY/T 1529-2017
文件大小:343.22KB
文件格式:PDF
文件页数:14页
标准全文下载:
封面截图如下:
 |
声明:
1、内容来自用户上传,仅供会员交流学习,禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除;
2、如涉及侵权问题,请立即告知本站(std_123@foxmail.com),本站将及时删除并致以最深的歉意;