本文件规定了25-羟基维生素D测定试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。
本文件适用于定量检测人血清或血浆中总25-羟基维生素D、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3的试剂盒，包括标记免疫分析法（如酶标记、发光标记等）、免疫层析法、免疫比浊法和液相色谱—串联质谱法等。
标准编号：YY/T 1585-2024
标准名称：25-羟基维生素D测定试剂盒
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
替代情况：替代YY/T 1585-2017
文件大小：359.61KB
文件格式：PDF
文件页数：12页
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