本文件界定了医疗器械临床评价相关的术语和定义，包括医疗器械临床试验设计、实施、记录和报告中的术语和定义。
本文件适用于医疗器械临床评价。
本文件不适用于体外诊断试剂。
标准编号：YY/T 1930-2024
标准名称：医疗器械临床评价 术语和定义
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2024-09-29
实施日期：2025-10-15
文件大小：319.81KB
文件格式：PDF
文件页数：14页
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