本文件规定了医疗器械不良事件监测和报告的组织机构、报告原则、报告程序、定期分析、培训与宣传、档案保管、沟通与持续改进等相关要求。
本文件适用于指导医疗机构开展医疗器械不良事件监测和报告。
标准编号：DB4403/T 541-2024
标准名称：医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范
发布部门：深圳市市场监督管理局
发布日期：2024-11-29
实施日期：2025-01-01
文件大小：273.78KB
文件格式：PDF
文件页数：15页
标准全文下载：
封面截图如下：
 |
声明：
1、内容来自用户上传，仅供会员交流学习，禁止用于商业用途,下载后请在24小时之内删除；
2、如涉及侵权问题，请立即告知本站(std_123@foxmail.com)，本站将及时删除并致以最深的歉意；
